दूर के साथ कहानी: और द्वारा प्रकाशित खोजी पत्रकारिता ब्यूरो द्वारा प्रमुख नई जांच हिंदू पता चला है कि खराब कैंसर की दवाओं को दुनिया भर के 100 से अधिक देशों में भेज दिया गया है। इससे पहले और कैंसर की दवा पहुंचती है और रोगी, वे पहले से ही लंबी और लंबी, जटिल यात्रा से गुजरती थीं। एक बार कच्चे माल को खट्टा कर दिया गया है, और विशिष्ट दवा का निर्माण, पैक किया गया, शिप किया जाएगा, स्थानीय रूप से वितरित किया जाएगा और अंत में उपयोग करने के लिए रखा जाएगा। यह कारखानों, भंडारण सुविधाओं, परिवहन प्रणाली, अस्पतालों और फार्मेसियों के माध्यम से यात्रा करेगा। और इस प्रक्रिया के हमेशा चरण में, दवा की गुणवत्ता अनहोनी होनी चाहिए। रिश्तेदारों की मासूम घटनाएं – तापमान या खराब हैंडलिंग में बदलाव – महत्वपूर्ण प्रभाव हो सकते हैं। और मजबूत ट्रैकिंग सिस्टम वाले अमीर देशों के विपरीत, कम और मध्यम-अड़े देशों में अक्सर यात्रा की निगरानी के लिए बुनियादी ढांचे की कमी होती है।
विनिर्माण में जोखिम क्या हैं?
सबसे बड़े खतरों में से एक संदूषण है। यह सुनिश्चित करना कि कैंसर की दवाएं बाँझ हैं, निर्माताओं की अंतिम जिम्मेदारी है। हर क्रिया को कसकर नियंत्रित किया जाना चाहिए। उचित कीटाणुशोधन प्रक्रियाओं के बिना काम करने वाले कर्मचारी दूषित पदार्थों को ले जा सकते हैं। यहां तक कि और तकनीकी एक साफ कमरे में बहुत तेज़ी से आगे बढ़ने से बैक्टीरिया फैलने वाले वायु आंदोलन का निर्माण हो सकता है। सब कुछ पेन और पेपर के ठीक नीचे स्वच्छ है।
यह प्रक्रिया अक्षम है: यदि कच्ची सामग्री का पर्याप्त परीक्षण नहीं किया जाता है, यदि उपकरण को ठीक से साफ नहीं किया जाता है, और यदि पानी को अच्छी तरह से फ़िल्टर नहीं किया जाता है, तो ये लाइफसैविंग दवाएं घातक हो सकती हैं।
देश ऐसी सुरक्षा कैसे सुनिश्चित करें?
इंग्लैंड में लगभग 80% एनएचएस नुस्खे जेनेरिक ड्रग्स हैं, ब्रांडेड दवाओं की समान प्रतियां जो एक बार बनाई जा सकती हैं और ड्रग के पेटेंट की समय सीमा समाप्त हो सकती है। लगभग दो-तिहाई लोग विदेश से आते हैं। यह सुनिश्चित करने की कोशिश करता है कि ये दवाएं सुरक्षित हैं, निम्नलिखित उपाय हैं – प्रत्येक बैच विनिर्माण स्थल पर गुणवत्ता परीक्षण के दो दौर से गुजरता है, और यह कि यूके में प्रवेश करता है; परीक्षणों के इन दौर में से प्रत्येक के दौरान, दवा की गुणवत्ता के 20 अलग -अलग मार्करों की जाँच की जाती है; केवल विशिष्ट विशेषज्ञ, उदाहरण के लिए, रॉयल सोसाइटी ऑफ केमिस्ट्री जैसे पेशेवर निकायों के साथ पंजीकृत, प्रत्येक बैच को सत्यापित करने के लिए योग्य हैं; और मेडिकल एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स नियामक एजेंसी नियमित रूप से यूके और विदेशों में दोनों में विनिर्माण चेहरे का निरीक्षण करती है।
शुष्क परीक्षण प्रणाली सोने के मानक हैं। कई कम और मध्यम-आय वाले देश, कैसे, महत्वपूर्ण चुनौतियों का सामना करते हैं। नेपाल में, उदाहरण के लिए, सीमित संसाधनों और विशेषज्ञता का मतलब है कि आयातित दवाओं की कोई प्रक्षेपण परीक्षण और निगरानी नहीं है। कई देशों में आपूर्ति श्रृंखलाओं के माध्यम से दवाओं को ट्रैक करने की क्षमता की कमी होती है, और एनईपीएल की तरह, दवा की गुणवत्ता की जांच करने के लिए कोई सत्यापित विशेषज्ञ या चेहरे नहीं होते हैं। भ्रष्टाचार के मुद्दों और झरझरा सीमाओं के साथ संयुक्त ये कमियां, सभी का मतलब है कि खराब और संभावित रूप से नकली दवाएं स्वास्थ्य सेवा प्रणालियों में प्रवेश कर सकती हैं।
क्या नतीजे सामने आए?
कीमोथेरेपी से गुजरने वाले किसी भी कैंसर रोगी के लिए समय का समय है, इसलिए इस कारण से अकेले और घटिया या अप्रभावी दवा उनके उपचार को प्रभावित करेगी। जो दवाएं ठीक से निर्मित नहीं की गई हैं, वे विषाक्त या दूषित हो सकती हैं – और तत्काल खतरे में डाल और रोगी।
हाल के वर्षों के दौरान इसके कई उदाहरण हैं। 2019 में, सऊदी अरब के पांच युवा मरीज विकसित हुए और तेज बुखार, और एक की मौत हो गई, एक ही समय में कीमोथेरेपी दवाओं के रूप में दी गई एक भारतीय निर्मित दवा लेने के बाद। उसी वर्ष, चार बच्चों की मृत्यु हो गई और एक ही प्रकार की दवा दी जाने पर कोलंबिया में 100 से अधिक और 100 से अधिक बीमार पड़ गए। 2022 में, यमन में कम से कम 10 बच्चों की मृत्यु मेट्रेक्सेट प्राप्त करने के बाद हुई थी, और ल्यूकेमिया और अन्य कैंसर के इलाज के लिए महत्वपूर्ण कीमोथेरेपी दवा का उपयोग किया गया था, जो एक घातक बैक्टीरिया के साथ दूषित हो गया था। 2023 में, ब्यूरो ने उजागर किया और ब्राजील में इस्तेमाल किए जाने वाले बचपन की कैंसर की दवा के खराब गुणवत्ता वाले ब्रांडों को खोजा।
सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए कौन क्या कर रहा है?
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) खतरनाक दवाओं के लिए रैपिड अलर्ट सिस्टम को बनाए रखता है। Aftern और चिंता को बढ़ाया गया है, WHO इसका आकलन करता है और फिर एक चेतावनी को सभी सदस्य सरकारों को भेजा जाता है। कैसे, यह प्रणाली केवल नुकसान होने के बाद समस्या को पकड़ती है। इसके अलावा, कई क्षेत्रों में ड्रग्स परीक्षण के लिए सुविधाओं की कमी है। उदाहरण के लिए, उप-सहारा अफ्रीका में केवल सात देशों में प्रयोगशालाएं हैं जिन्हें कौन मानकों की बैठक के रूप में अनुमोदित किया गया है।
डब्ल्यूएचओ ने निम्न और मध्यम आय वाले देशों में दवा सुरक्षा को रखने और जांचने के लिए कई तंत्र डाल दिए हैं। एक वैश्विक बेंचमार्किंग टूल है: एक उपकरण जो राष्ट्रीय नियामक प्रणालियों को 1 (कम से कम परिपक्व) के पैमाने पर राष्ट्रीय नियामक प्रणालियों को 4 (सबसे परिपक्व) पर रोक देता है। 2023 में, 70% डब्ल्यूएचओ सदस्य देशों को 1 या 2 स्तर 1 या 2 से उकसाया गया था, जिसका अर्थ है कि उनके पास देश में आने वाली दवाओं की जांच करने की सीमित क्षमता है।
तब हमारे पास आवश्यक दवाएं हैं: दवाओं का एक पत्र जो सबसे महत्वपूर्ण स्वास्थ्य प्रणाली की जरूरतों को पूरा करने के लिए सबसे सुरक्षित और सबसे प्रभावी माना जाता है। जबकि इस पत्र पर दवाओं के सामान्य संस्करण अभी भी नकली या घटिया हो सकते हैं, सूची का अस्तित्व देशों को सीमित संसाधनों को प्राथमिकता देने में मदद करता है।
तीसरा, प्रीमियम प्रीक्वलिफिकेशन प्रोग्राम हैं जो लीफ्स हैं जो प्रयोगशाला, विशिष्ट दवाओं और सक्रिय दवा सामग्री के स्रोतों से संपर्क करते हैं, जिनका WHO ने उपयोग के लिए स्वीकार्य होने के लिए निरीक्षण किया है, मूल्यांकन किया है। यह सरकारों और राष्ट्रीय नियामकों को सुरक्षित दवाओं की खरीद में मदद करता है।
फाउथ, गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) सर्टिफिकेशन है जो यह सुनिश्चित करता है कि दवा उत्पाद लगातार उत्पाद हैं और गुणवत्ता मानकों को नियंत्रित करते हैं। अधिकांश देश केवल अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त जीएमपी द्वारा निर्मित दवाओं के आयात और बिक्री को स्वीकार करेंगे। इसका उपयोग फार्मास्युटिकल नियामकों और फार्मास्युटिकल उद्योग द्वारा 100 से अधिक ग्रामीणों में किया जाता है।
और अंत में डब्ल्यूएचओ प्रमाणन योजना। और फार्मास्युटिकल प्रोडक्ट्स (COPP) का प्रमाण पत्र एक ऐसे देश द्वारा अनुरोध किया जा सकता है जो आयात और चिकित्सा करना चाहता है, और यह डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देशों के लिए निर्यातक देश दुर्घटना कास द्वारा जारी किया जाएगा। यह दवाओं के लिए जैसे और पासपोर्ट कार्य करता है, यह साबित करता है कि आइटम को अनुमोदित किया जाता है और निर्यात करने वाले देश में सुरक्षित रूप से बनाया जाता है।
ये उपाय निश्चित रूप से खतरनाक दवाओं के खिलाफ कुछ सुरक्षा प्रदान करते हैं, लेकिन वे जो सुरक्षा प्रदान करते हैं, वह पर्याप्त नहीं है। यूके जैसे देशों में देखे जाने वाले ओवरसाइट के स्तर के बिना, ये उपाय अक्सर घटिया दवाओं को रोगियों तक पहुंचने से रोकने में विफल होते हैं। उदाहरण के लिए, और इस वर्ष प्रकाशित पेपर ने भारत से नाइजीरिया तक शिपमेंट के लिए 84 दवाओं के परीक्षण के परिणामों का खुलासा किया। सभी 84 ने कोप्स का आयोजन किया। सभी 84 विफल परीक्षण।
एंडेला मिलिवोजेविक ब्यूरो ऑफ इन्वेस्टिगेटिव जर्नलिज्म के साथ है।
प्रकाशित – जुलाई 01, 2025 08:30 पूर्वाह्न
