यूएस एफडीए ने रेगेनरॉन के ब्लड कैंसर थेरेपी को मंजूरी दी

रेगेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स ने बुधवार को कहा कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन ने एक प्रकार के रक्त कैंसर के लिए अपनी दवा को मंजूरी दे दी है जिसे मल्टीपल मायलोमा कहा जाता है, जो उन रोगियों में पुनरावृत्ति करता है जो पहले कम से कम चार अन्य उपचार प्राप्त करते हैं।

अनुमोदन के बाद कंपनी के शेयर 2% बढ़े।

कंपनी ने कहा कि यह चिकित्सा करने के लिए “लगन से काम कर रहा है”, ब्रांडेड लिनोजीफिक, व्यावसायिक रूप से जितनी जल्दी हो सके उपलब्ध है, और सेट और थोक अधिग्रहण लागत $ 470 प्रति 5 मिलीग्राम शीशी और $ 18,800 प्रति 200 मिलीग्राम शीशी है।

त्वरित रूप से लागू किया गया था और मध्य-चरण परीक्षण पर आधारित था, जिसमें लिनोजीफिक पर 70% रोगियों ने अपने कैंसर को सिकुड़ते या गायब कर दिए, जबकि 45% ने अपने कैंसर को पूरा किया और गायब हो गया।

Lynozyfic एक प्रकार की दवा है जिसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कहा जाता है जो दो प्रोटीनों को लक्षित करके काम करता है – एक मायलोमा कोशिकाओं पर पाया जाता है जिसे BCMA के रूप में जाना जाता है और दूसरा एक Imbune T -Cells पर पाया जाता है जिसे CD3 कहा जाता है।

ये तथाकथित “बिसपेक्टिव एंटीबॉडी” “प्रतिमान शिफ्टिंग,” एंड्रेस सिरुलनिक, रेगेनरॉन के हेमटोलॉजी के लिए नैदानिक ​​विकास प्रमुख हैं। रेगेनरॉन ने थेरेपी की पुरानी पंक्तियों में सूखी दवाओं की खोज की है क्योंकि वे कई मौजूदा उपचारों के रूप में उपयोग किए जा सकते हैं और देखभाल के मानक के रूप में, सिरुलनिक ने कहा।

कई मायलोमा के लिए अनुमोदित अन्य Bispecific एंटीबॉडी जॉनसन और जॉनसन के टेकवायली और फाइजर के एलरेक्सफ़ियो हैं। Elrexfio और Tecvayli की तरह, Lynozyfic न्यूरोलॉजिकल विषाक्तता और साइटोकाइन रिलीज़ सिंड्रोम के लिए एक बॉक्सिंग चेतावनी के साथ आता है, और स्थिति जहां प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक आक्रामक रूप से प्रतिक्रिया करती है।

अमेरिकन कैंसर सोसाइटी के अनुसार, 2025 में ओ में कई मायलोमा के 36,000 से अधिक नए मामलों का निदान किया गया है। रेगेनरॉन का अनुमान है कि लगभग 4,000 नए मामले उन लोगों में से होंगे, जिन्होंने उपचार की चार या अधिक लाइनें प्राप्त की हैं।